Apixtra Hetero

Apixtra là thuốc gì?

• Apixtra là thuốc được điều chế từ thành phần chính là Apixaban 5mg được sử dụng để điều trị các cơn đột quỵ và tắc mạch hiệu quả. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim và được sử dụng thông qua đường uống với liều dùng hai lần mỗi ngày. Trong quá trình sử dụng thuốc Apixtra có thể gây ra các tác dụng phụ không mong muốn trên bệnh nhân như thiếu máu, hạ huyết áp, chảy máy chảy máu cảm, giảm tiểu cầu,...

Thông tin cơ bản

• Số đăng ký: 890110013923
• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên
• Dạng bào chế: Viên nén bao phim
• Nhóm thuốc: Thuốc thần kinh
• Nhà sản xuất: Hetero Labs Limited
• Xuất xứ: India

Thành phần

• Apixaban 5mg

Apixaban 5mg là một loại thuốc được sử dụng để ngăn chặn đông máu trong cơ thể, giúp ngăn ngừa các cơn đột quỵ, đặc biệt là ở những người có rủi ro cao hoặc đã từng mắc các vấn đề liên quan đến đông máu. Nó thuộc vào nhóm thuốc gọi là thuốc chống đông, hoạt động bằng cách ức chế một protein trong máu gọi là factor Xa, giúp ngăn chặn sự hình thành của các cục máu đông.

Chỉ định của thuốc Apixtra

• Để giảm nguy cơ đột quỵ và tắc mạch ở những người bị rung tâm nhĩ không do rung tim .
• Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT). DVT có thể dẫn đến thuyên tắc phổi (PE) ở bệnh nhân phẫu thuật thay khớp gối hoặc khớp háng.
• Điều trị cả DVT và PE.
• Để giảm nguy cơ tái phát DVT và PE sau khi điều trị ban đầu.

Đối tượng sử dụng

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng

• PO: Đường uống;  BID: Ngày 2 lần
• Dự phòng đột quỵ với rung nhĩ
  • Được chỉ định để giảm nguy cơ đột quỵ và thuyên tắc hệ thống liên quan đến rung tâm nhĩ không do rung tim : 5 mg x ngày 2 lần;
• Dự phòng sau phẫu thuật DVT / PE
  • Chỉ định sau phẫu thuật thay khớp háng hoặc khớp gối
  • Ban đầu: Cho 2,5 mg uống 12-24 giờ sau phẫu thuật
  • Thời gian điều trị (thay khớp háng): 2,5 mg uống  ngày 2 lần trong 35 ngày
  • Thời gian điều trị (thay khớp gối): 2,5 mg uống  ngày 2 lần trong 12 ngày
• Suy thận, bao gồm ESRD khi lọc máu
  • Huyết khối tĩnh mạch sâu: Không nên điều chỉnh liều; Các nghiên cứu về hiệu quả và an toàn lâm sàng không ghi nhận bệnh nhân mắc ESRD khi lọc máu hoặc bệnh nhân có CrCl <15 mL / phút; khuyến nghị về liều dùng dựa trên dữ liệu dược động học và dược lực học (hoạt động chống FXa) trong các đối tượng nghiên cứu với ESRD được duy trì khi lọc máu
• Điều trị DVT hoặc PE
  • Chỉ định điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE)
  • BID 10 mg PO x 7 ngày, sau đó 5 mg  ngày 2 lần
• Giảm nguy cơ tái phát DVT hoặc PE
  • Được chỉ định để giảm nguy cơ DVT và PE tái phát sau 6 tháng điều trị ban đầu đối với DVT và / hoặc PE
  • BID 2,5 mg
• Suy thận, bao gồm ESRD
  • Không nên điều chỉnh liều; Các nghiên cứu về hiệu quả và an toàn lâm sàng không ghi nhận bệnh nhân mắc ESRD khi lọc máu hoặc bệnh nhân có CrCl <15 mL / phút; khuyến nghị về liều dùng dựa trên dữ liệu dược động học và dược lực học (hoạt động chống FXa) trong các đối tượng nghiên cứu với ESRD được duy trì khi lọc máu
  • Điều chỉnh liều dùng
  • Dùng đồng thời với các thuốc ức chế kép CYP3A4 và P-gp
  • Nếu dùng> 2,5 PO BID, giảm liều 50%
  • Nếu dùng BID 2,5 mg, tránh dùng đồng thời với các thuốc ức chế kép mạnh
• Rung nhĩ không do rung nhĩ
  • Giảm liều xuống 2,5 mg PO BID ở bệnh nhân có bất kỳ 2 đặc điểm nào sau đây:
  • Tuổi ≥80 tuổi
  • Cân nặng ≤60 kg
  • Creatinine huyết thanh ≥1,5 mg / dL
  • Suy thận (rung tâm nhĩ không do rung)
  • Nhẹ đến trung bình: Không cần điều chỉnh liều
  • Creatinine huyết thanh ≥1,5 mg / dL: Giảm liều xuống 2,5 mg BID nếu bệnh nhân có thêm 1 đặc điểm tuổi ≥80 hoặc cân nặng ≤60 kg
  • ESRD duy trì khi chạy thận nhân tạo: 5 mg BID; giảm liều xuống 2,5 mg BID nếu có thêm 1 đặc điểm tuổi ≥80 hoặc cân nặng ≤60 kg
• Suy gan
  • Nhẹ: Không cần điều chỉnh liều
  • Trung bình: Bệnh nhân có thể có bất thường đông máu nội tại; dữ liệu bị hạn chế và không có khuyến nghị nào
  • Nặng: Không nên
  • Cân nhắc liều dùng
  • Chuyển đổi giữa apixaban và thuốc chống đông máu khác với warfarin: Ngừng thuốc này và bắt đầu dùng thuốc khác với liều kế hoạch tiếp theo
  • Chuyển từ warfarin sang apixaban: Ngừng warfarin và bắt đầu apixaban khi INR <2.0
  • Chuyển từ apixaban sang warfarin
  • Apixaban ảnh hưởng đến INR, do đó các phép đo trong khi dùng chung với warfarin có thể không xác định được liều warfarin thích hợp
  • Nếu cần phải chống đông liên tục, ngừng sử dụng apixaban và bắt đầu dùng cả thuốc chống đông máu và warfarin tại thời điểm dùng liều apixaban tiếp theo
  • Ngừng thuốc chống đông máu đường tiêm khi chỉ số INR đạt đến mức chấp nhận được
• Phẫu thuật
  • Ngừng ít nhất 48 giờ trước khi phẫu thuật tự chọn hoặc các thủ thuật xâm lấn với nguy cơ chảy máu trung bình hoặc cao không thể chấp nhận hoặc lâm sàng.
  • Ngừng ít nhất 24 giờ trước khi phẫu thuật tự chọn hoặc các thủ thuật xâm lấn với nguy cơ thấp không thể chấp nhận được hoặc nơi chảy máu sẽ không nghiêm trọng tại chỗ và dễ dàng kiểm soát.

Không sử dụng thuốc Apixtra cho đối tượng nào?

• Mẫn cảm với Apixaban;
• Chảy máu bệnh lý

Lưu ý khi sử dụng

• Không được dùng thuốc Arixtra theo đường tiêm bắp
• Nguy cơ chảy máu: Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ về các dấu hiệu hoặc triệu chứng chảy máu ở bệnh nhân. Lưu ý một số bệnh nhân có nguy cơ chảy máu cao hơn, bao gồm: viêm nội tâm mạc do vi khuẩn, rối loạn chảy máu bẩm sinh hoặc mắc phải, bệnh viêm loét tiêu hóa, tăng huyết áp động mạch không kiểm soát được, đột quỵ xuất huyết, sử dụng ngay sau khi phẫu thuật não, bệnh nhân được điều trị đồng thời với thuốc ức chế tiểu cầu, giảm tiểu cầu, suy thận và bệnh nhân <50 kg. Không dùng chung với các thuốc khác làm tăng nguy cơ xuất huyết trừ khi thật sự cần thiết để kiểm soát tình trạng cơ bản của bệnh nhân.
• Nguy cơ giảm tiểu cầu: Đã có báo cáo về giảm tiểu cầu tương tự như giảm tiểu cầu do heparin. Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ và ngừng điều trị nếu tiểu cầu giảm xuống <100000/mm3.
• Suy thận: Có thể làm tăng nguy cơ chảy máu ở bệnh nhân suy thận, suy gan. Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân với CrCl từ 30 đến 50 ml/phút. Theo dõi chức năng thận định kỳ và ngừng thuốc ngay lập tức nếu suy thận nặng phát triển.
• Người cao tuổi: Thận trọng khi dùng cho người cao tuổi. Lưu ý, tăng nguy cơ chảy máu ở bệnh nhân > 75 tuổi.
• Dị ứng latex: Vì nắp bảo vệ kim tiêm của bơm tiêm đóng sẵn có chứa latex nên có khả năng gây phản ứng dị ứng ở những bệnh nhân nhạy cảm với latex.
• Phụ nữ có thai: Nên hạn chế sử dụng Fondaparinux trong thai kỳ. Chỉ nên dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ.
• Phụ nữ cho con bú: Hiện tại không biết liệu Fondaparinux có trong sữa mẹ hay không. Theo nhà sản xuất, quyết định tiếp tục hoặc ngừng cho con bú trong thời gian điều trị cần dựa vào nguy cơ tiếp xúc với trẻ sơ sinh, lợi ích của việc bú mẹ và lợi ích của việc điều trị đối với người mẹ.

Tác dụng phụ

• Tần suất > 10%:
  • Huyết học: Thiếu máu
• Tần suất 1 đến 10%:
  • Tim mạch: Hạ huyết áp
  • Hệ thần kinh trung ương: Mất ngủ, chóng mặt, lú lẫn
  • Da liễu: Tăng tiết dịch vết thương, phồng rộp da
  • Nội tiết và chuyển hóa: Hạ kali máu
  • Huyết học: Ban xuất huyết, giảm tiểu cầu, tụ máu, xuất huyết
  • Gan: Tăng ALT huyết thanh, tăng AST huyết thanh
  • Nhiễm trùng: Nhiễm trùng vết mổ sau mổ
  • Hô hấp: Chảy máu cam
• Tần suất <1%: Phản ứng phản vệ, sốc phản vệ, phù mạch, huyết khối tại chỗ, aPTT tăng cao, tụ máu ngoài màng cứng, phản ứng tại chỗ tiêm (chảy máu, phát ban da, ngứa), xuất huyết nội sọ, giảm tiểu cầu nặng, tụ máu cột sống, tử vong do xuất huyết

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp từ mặt trời.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Sản phẩm tương tự

• Topgalin 75
• Lexopam 6
• Agicetam 1200

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index

Để biết thêm về giá của thuốc Apixtra (Hộp 3 vỉ x 10 viên) vui lòng liên hệ qua website: Xuongkhoptap.com hoặc liên hệ qua hotline: Call/Zalo: 0901796388.